About Ascletis Pharma

Nuestra visión La visión de Golly es convertirse en la compañía biomédica de clase mundial más innovadora dedicada a abordar las necesidades médicas globales insatisfechas en las áreas de enfermedades virales, esteatohepatitis no alcohólica y tumores (metabolismo de lípidos e inhibidores de puntos de control orales). Descripción general Los ingresos totales del Grupo aumentaron un 119,6 %, de aproximadamente 35,0 millones de RMB para el año finalizado el 31 de diciembre de 2020 a aproximadamente 76,9 millones de RMB para el año finalizado el 31 de diciembre de 2021. Para el año finalizado el 31 de diciembre de 2020 y el 31 de diciembre de 2021, el Grupo registró un cambio de pérdida bruta a ganancia bruta, con una ganancia bruta de aproximadamente RMB39,2 millones, un aumento de aproximadamente 266,7%. La pérdida bruta para el año finalizado el 31 de diciembre de 2020 fue de aproximadamente 23,5 millones de yuanes. El gasto en I+D del Grupo aumentó un 95,5 %, de aproximadamente 109,1 millones de RMB para el año finalizado el 31 de diciembre de 2020 a aproximadamente 213,3 millones de RMB para el año finalizado el 31 de diciembre de 2021, principalmente debido a la inversión continua del Grupo en investigación y desarrollo de antivirales. candidatos para el tratamiento funcional de COVID-19 (COVID-19) y hepatitis B crónica (HCB). La pérdida anual del Grupo disminuyó un 4,9 %, de aproximadamente 209,2 millones de RMB para el año finalizado el 31 de diciembre de 2020 a aproximadamente 199,0 millones de RMB para el año finalizado el 31 de diciembre de 2021. Al 31 de diciembre de 2021, el efectivo y los equivalentes de efectivo del Grupo eran de aproximadamente 2495 RMB .5 millones. Durante el período informado y hasta la fecha de este anuncio, el Grupo ha realizado los siguientes avances: (I) se ha obtenido la aprobación para la comercialización de tabletas de ritonavir (tabletas recubiertas con película de 100 mg) de la Administración Estatal de Drogas. (ii) ha presentado solicitudes de autorización de comercialización de comprimidos de ritonavir (comprimidos recubiertos con película de 100 mg) en 12 países europeos (Alemania, Francia, Irlanda, Reino Unido, España, Portugal, Italia, Bélgica, Polonia, Suecia, Países Bajos y Dinamarca); (iii) el régimen completo oral directo de tratamiento contra la hepatitis C crónica (HCV) Xinilai ╱ gonovir se ha incluido en el catálogo de medicamentos del seguro nacional de salud ('NRDL'). (iv) ha avanzado (a) un fármaco candidato a ensayos clínicos de fase III (ASC40-rGBM-CN), (b) un fármaco candidato a ensayos clínicos de fase IIb (ASC22-HBV-CN) y (c) cuatro fármacos candidatos en ensayos clínicos de fase II (ASC42-HBV-CN, ASC40-acne-CN, ASC42-PBC-CN y ASC22-HIV-CN). (v) el socio del Grupo Sagimet Biosciences Inc. ('Sagimet Biosciences') (anteriormente conocido como 3murv Biosciences, Inc.) Un fármaco candidato ha avanzado a ensayos clínicos de fase IIb (ASC40-NASH-US) Y (vi) el Grupo ha obtenido 10 aprobaciones IND, incluidas: (a) cuatro aprobaciones IND (ASC41-NASH-US, ASC43F-NASH-US, ASC22-HBV-US, ASC61-Oncology-US) de la FDA y (b) seis aprobaciones IND (ASC40 -rGBM-CN, ASC40-ACNE-CN, ASC42-PBC-CN, ASC42-NASH-CN, ASC22-HIV-CN, ASC42-HBV-CN) de la SFDA.